亿联检测提供专业医疗器械注册服务。

亿联检测拥有CE MDR发证机构授权代理,并且拥有独家的韩国、日本医疗器械注册渠道。

亿联检测拥有自己的欧洲授权代表公司,可以为企业提供欧洲授权代表服务。

亿联检测提供广泛的国际间医疗器械注册业务,部分常见注册服务见下表。

国家/地区医疗器械法规注册服务
美国510(k)
欧盟CE MDR
中国NMPA
日本PMDA
韩国MFDS
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
加拿大MDL
印度CDSCO
泰国Thai FDA
新加坡HSA
巴基斯坦DRAP
孟加拉DGDA
俄罗斯RZN
阿联酋MOHAP
印度尼西亚MOH
马来西亚MDA MOH
越南MOH
秘鲁DIGEMID
香港MDACS
菲律宾FDA
巴林NHRA
沙特阿拉伯MDMA
Last modified: 2022年9月6日